首药控股半年报：持续加码研发核心产品稳步快速推进中

8月15日晚间，首药控股股份有限公司(以下简称“首药控股”，公司代码:688197)发布了2022年半年度报告。报告期内，公司继续聚焦创新抗肿瘤药物优势领域，不断追求卓越，实现跨越升级。RD投资持续增加，RD费用9449.19万元，同期增长44.01%；资产负债率6.49%，较2021年末下降90.93%，资产负债结构和抗风险能力大幅优化增强。

首药控股是一家专注于RD、生产和商业化具有自主知识产权的创新药物的制药公司。RD管道覆盖主要肿瘤适应症，如肺癌、结直肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肝细胞癌、乳腺癌、胰腺癌和其他重要疾病领域，如II型糖尿病。

持续努力:突出创新抗肿瘤药物领域核心产品优势

第一医药控股公司以抗肿瘤新药为核心方向，目标是同类药物第一或最好。第一家药物控股公司在研究药物管道中有丰富的目标和独特的步骤。经过多年发展，在创新抗肿瘤药物领域取得了显著成绩。截至中期报告披露日，已开发出22个具有自主知识产权的在研新药。第二代ALK抑制剂SY-707(核心产品)的II期和III期注册临床试验已经完成，受试者已经招募。第三代ALK抑制剂SY-3505的二期临床试验已经正式开始。其他几个核心产品也在稳步快速发展。

报告显示，亚洲的ALK患者比例明显高于欧美，50岁以下人群的突变率明显更高。年轻患者往往仍在工作或与社会密切接触，对生活质量的要求明显高于其他老年癌症患者。因此，对安全性好、依赖性好、生活质量高的一线、二线、三线长期序贯治疗和口服靶向药物的需求很大。

报告期内，首药控股凭借SY-707和SY-3505，成为国内唯一在ALK阳性非小细胞肺癌治疗领域布局一线、二线、三线全流程治疗的药企。SY-3505目前为国内稀缺药物，对第二代ALK抑制剂耐药患者有效，临床需求明显。SY-707对新诊断的ALK阳性患者和克唑替尼耐药患者均具有良好的疗效和安全性。第三代ALK抑制剂SY-3505和第二代ALK抑制剂SY-707具有明显的竞争优势，有望在未来的销售中产生明显的销售协同效应。首药控股表示，公司还将在未来的销售中，在定价、赠药政策等方面对两种药物的序贯销售进行倾斜。

追求卓越:依托强大的RD实力，打造卓越竞争力。

首药控股坚持自主创新，追求卓越。在原有技术的基础上，依托我们自身强大的RD实力，全面提升我们的技术创新能力，打造卓越的竞争力。公司逐步建立了高效的临床前药物研发体系和技术优势，包括靶点分析验证技术、计算机辅助药物设计技术、先导化合物优化技术、全面的药物筛选和评价技术，具备推进药物临床研究重点工作的能力。

报告称，首药控股利用自身核心技术，提高小分子药物的筛选和优化效率，从而设计出具有良好生物活性和临床开发潜力的候选化合物。首药控股公司的分子设计能力优势明显，可以从分子设计的源头实现创新。首药控股公司设计的新药分子不是简单的对其他分子的修饰，而是根据目标特性和竞品的缺点设计的全新结构。比如SY-3505在分子设计时有意平衡了脑入率和神经毒性，因此可以临床验证其安全性明显优于其他品种；第三代ALK抑制剂的分子设计极其困难，这也是世界范围内对第三代ALK抑制剂研究很少的原因之一。

首药控股的分子设计理念不是简单的修饰和氘化。首药控股自主设计的近20个分子已进入临床阶段，证明了首药控股的RD实力。后续首药控股将继续加大临床研究力度，持续快速推进临床研究管道的研发进度。

跨越:顺利完成IPO上市，实现里程碑式的跨越。

首药控股致力于打造一支以人为本、高效团结、核心成员稳定的研发团队，让企业的价值创造与员工个人的价值追求相得益彰、完美统一，营造平等、宽松、和谐的氛围，广泛争取各项人才福利政策和科技荣誉，让RD人员潜心创新药物研发。

同时，为优化资本结构，聚焦科技创新，加快管道研究进度，首药控股在报告期内顺利完成IPO上市。2022年1月28日，首药控股收到中国证监会《关于同意首药控股股份有限公司首次公开发行股票登记的批复》；3月23日在上交所科技创新板成功上市。公司IPO募集资金净额137，375.4万元，为首药控股持续推进各项产品管道的RD和商业化提供了充足的资金保障，为首药控股跨越升级迈出了坚实的一步。