东曜药业：上半年营收同比大增687%核心产品商业化进程进一步加速

2022年8月12日，专注于创新肿瘤药物及疗法的临床生物制药公司东药股份有限公司公布截至2022年6月30日止六个月(简称「期间」)未经审核的中期业绩。

2022年上半年，东药药业上市产品商业销售业绩靓丽，CDMO业务持续增长。期内，公司实现营收1.82亿元，同比大幅增长687%。其中产品销售收入达1.04亿元，主要得益于核心产品朴信庭？(贝伐单抗注射液)业绩突出，CDMO等相关收入达7785万元。公司净亏损进一步收窄86%至1572万元。此外，公司获得两大股东溢价认购，共计增资约4.7亿港元，为公司的可持续发展提供了资金支持，进一步提升了资本市场的信心。

上市产品商业化加速。

报告期内，东药药业核心产品商业化步伐进一步加快。其中，朴信庭？在国内市场，通过与江西姬敏值得信赖的子公司纪信医药的紧密合作，销售网络已基本覆盖全国；在海外市场，公司已与科兴药业达成商业许可。与此同时，朴信庭？包括晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌、转移性结直肠癌在内的6个适应症全部获批，市场空间进一步扩大。

为了安？，用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤。通过公司入选十三省联盟、江苏省、河北省续约供货企业进入集中采购市场。此外，公司在中国市场推广方面与纪信医药达成合作，开拓非集中市场，不断提高产品的市场份额。

陈美雅？，用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症。前沿生物(股票代码:688221。SH)被授权在内地开展营销，以提高药品的可及性。

正在开发的产品正在稳步前进。

自行开发的ADC药物TAA013用于治疗曲妥珠单抗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。国内三期临床试验完成，目前正在进行受试者随访。同时，公司积极为TAA013寻求国内外合作，并将提交EMA咨询文件。

采用自行研制的单克隆抗体TAB014治疗新生血管湿性老年黄斑变性。第一个完成III期临床试验的受试者入选本集团，赵可眼科的子公司赵可广州获得其药物在中国(包括港澳)的上市许可。东药制药将继续负责TAB014的临床和商业生产。

优化可持续商业生产布局。

东药制药生物医药商业化生产基地具有国际竞争力，单抗原液生产规模已超过2万升，并成功进行园区暗示。多批次商业化生产，产品合格率100%。

2022年上半年，东药药业继续扩大商业化产能，不断提升ADC商业化生产平台的综合实力，顺利完成试点ADC制剂生产车间的改造升级，采用整套一次性系统，更好地服务CDMO业务；同时，积极推进ADC制剂第二条商业化生产线的建设。目前，公司已具备从RD、工艺开发到大规模商业化生产的全方位能力。

此外，公司全球RD中心建设加快，预计2023年第二季度投入使用，总建筑面积2.5万平方米。它具有早期RD、工艺开发、质量研究和总部办公室等功能。，实现RD和生产的本地化，提高公司的RD效率和成本优势。

CDMO的商业发展迅速。

通过苏州医药产业集群的区域优势，领先的ADC RD和大规模商业化生产技术平台，专业的CDMO管理体系和团队，符合NMPA/FDA/EMA法规和指南的高品质要求，以及生物制药世界级的大规模商业化生产设施和能力，公司的一站式CDMO业务极具竞争力，提供从药物RD到商业化生产的一站式服务。

上半年，公司CDMO合作项目涉及ADC、抗体、化学药等多个药种，涵盖多个临床阶段，包括NMPA、FDA、EMA申报。期内，该业务板块收入同比增长94%。

股东溢价认购的战略转型有资金支持。

吴苏州基金和圣德药业分别以每股3.15港元的认购价认购东药股份116，250，000股和33，750，000股，共计15，000，000股，合计增资约4.7亿港元。认购于2022年7月29日完成。至此，魏武首创和圣德药业的股份分别约占28.68%和28.66%。两大股东增资认购，进一步充实了公司的资本实力，为公司的持续发展提供了资金支持。

积极应对疫情深化ESG管理

报告期内，东药药业积极响应政府开展的一系列疫情防控工作。在严格落实防疫措施的前提下，积极保障生产线和稳定产能，最大限度减少疫情对公司的影响，得到了客户和行业合作伙伴的高度认可。

在战略和ESG委员会的基础上，东药药业对公司内外部环境进行了全面深入的研究，结合公司发展实际，制定了合理的常态化工作机制和目标，将ESG理念贯彻到公司经营的各个层面，有效提升了公司治理水平，增强了公司的可持续发展能力。

东药制药首席执行官、首席科学官兼执行董事刘军博士表示，“展望2022年下半年，随着疫情的好转，我们将继续扩大朴信庭？平安到安？市场份额，并继续推进ADC核心产品TAA013的三期临床数据分析和上市进程。我们将加强新客户群的拓展，快速提升CDMO的业务规模。同时，我们将推进全球RD中心的建设，加快ADC商业能力的提升。通过多元化融资和战略合作，公司的资本结构将不断优化，以支持公司的战略转型和CDMO业务的快速发展。东坡药业的核心竞争力将不断提升，为股东创造更大的价值。”